73. využití genového inženýrství v produkci léčiv

73. využití genového inženýrství v produkci léčiv

           Klasickým způsobem byla a jsou farmaka vyráběna chemickou syntézou nebo čištěním přírodních látek. Genové inženýrství umožňuje vyrábět velkou škálu léčiv a diagnostických přípravků na základě využití biosyntetického potenciálu živých organismů. Biotechnologicky je možné vyrábět řadu léků, dříve vyráběných jiným způsobem. Do této skupiny patří např. lidský inzulín (E-coli), lidský růstový hormon (E-coli), srážecí faktor VIII (zvířecí), vitamíny, aminokyseliny, enzymy, steroidy (křečci), vakcíny atd. Tyto látky mohou být pomocí genového inženýrství vyráběny v neomezeném množství, a přitom mají lepší kvalitu než látky izolované z přírodních zdrojů. Genové inženýrství umožňuje však i výrobu takových látek, jejichž výroba nebyla dříve možná, např. interferony, interleukiny, lymfokiny, tkáňový aktivátor plazminogenu, erytropoetin atd. Při využívání genového inženýrství v praxi je velkým problémem získávání proteinů z buněk, které ho produkují. U bakteriálních buněk je tento problém technicky zvládnutelný. U savčích buněk, které byly rekombinovány a mají v sobě informaci pro syntézu proteinu, je situace složitější, neboť savčí buňky nedokáží proteiny produkovat. Využívá se proto genů, které produkují proteiny vylučované do mateřského mléka. Tyto geny jsou přeneseny do myších embryí a takto vzniklé transgenní myšky produkují v čase laktace mléko, které obsahuje rekombinovanou bílkovinu. Takto byl již vytvořen biologicky aktivní lidský tkáňový aktivátor plazminogenu a jeho koncentrace v mléce je asi 400 mg/ml mléka. Výhoda transgenních myší je v tom, že se vyřeší řada technických problémů, neboť izolování proteinů z mléka je poměrně jednoduché. Další výsledky na tomto poli získala i skupina, která vytvořila transgenní ovce, produkující mléko s lidským alfa-1-antitrypsinem. Na rozdíl od terapeutických přípravků je již v současnosti v klinické praxi využíváno mnoho diagnostických preparátů vyráběných na základě aplikací genového inženýrství. Tyto preparáty ve formě celých souprav jsou základem nových, velmi senzitivních diagnostických postupů. Asi 25 % farmaceutických výrobků je vyráběno na základě biotechnologií, přičemž jejich finální výrobky jsou kvalitnější a přitom levnější.